Производителям лекарств не нужно будет повторно регистрировать используемые фармацевтические субстанции

14 февраля 2019 г. Госдума в первом чтении приняла законопроект, посвященный обороту фармацевтических субстанций, входящих в состав лекарственного препарата. Закрепляется, что субстанции считаются включенными в госреестр лекарственных средств со дня принятия решения о госрегистрации препарата. Однако данное правило будет действовать, если эти субстанции приобретаются, ввозятся и используются только для производства препаратов, в состав которых они входят.

Досье на проект федерального закона № 346344-7 “О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" (в части включения фармацевтической субстанции, входящей в состав лекарственного препарата, в государственный реестр лекарственных средств) (внесен 20.12.2017 депутатами ГД Д.А. Морозовым, А.З. Фарраховым, А.П. Петровым)

Документ представлен в Системе ГАРАНТ.