В июне 2016 г. Президент РФ подписал Закон о биомедицинских клеточных продуктах (БКП). БКП - это комплекс, состоящий из клеточной линии (линий) и вспомогательных веществ либо из клеточной линии (линий) и вспомогательных веществ в сочетании с лекарствами и (или) медицинскими изделиями. Он предназначен для профилактики, диагностики и лечения заболеваний или состояний пациента, для сохранения беременности и медицинской реабилитации. На каждый разработанный продукт, прошедший доклиническое исследование, составляется спецификация, представляющая собой документ, содержащий сведения о типе продукта, его качественном и количественном составе, о биологических и иных характеристиках клеточной линии (клеточных линий) и самого продукта. Представлен проект приказа Минздрава России, которым утверждается форма спецификации БКП.
Проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении формы спецификации на биомедицинский клеточный продукт" (подготовлен Минздравом России 07.12.2016)
Документ представлен в Системе ГАРАНТ.
Логин-пароль придут на Вашу почту в течение 5 минут
Cras at massa a tortor laoreet ullamcorper ac vitae felis. In ut sodales felis. Nam ante diam, porttitor ac sapien eu, hendrerit finibus mauris.
Cras at massa a tortor laoreet ullamcorper ac vitae felis. In ut sodales felis. Nam ante diam, porttitor ac sapien eu, hendrerit finibus mauris.